近日，财通资本投资的东阳光子公司广东东阳光药业股份有限公司一款研新药出海获得重要突破。企业有望在协议的有效期内收取最高9.38亿美元的款项，其中包括1,200万美元的首付款和最高9.26亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。

　　2024年11月12日，广东东阳光药业股份有限公司(以下简称东阳光药)与Apollo Therapeutics Group Limited(以下简称Apollo)宣布就东阳光药自主研发的HEC88473项目达成授权许可协议，东阳光药授予Apollo关于HEC88473在大中华区以外地区的独家开发和商业化权益，并保留大中华区的开发和商业化权益。

　　根据协议的条款，东阳光药有望在协议的有效期内收取最高9.38亿美元的款项，其中包括1,200万美元的首付款和最高9.26亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。开发里程碑付款取决于是否能达到协议的研究阶段。监管里程碑付款取决于是否获得特定监管机构的批准。商业里程碑付款则取决于能否在各主要市场达到协议的年销售额。另外，如果且当HEC88473在大中华区以外成功商业化，东阳光药有望在协议的有效期内的后续商业化过程中按照大中华区以外地区的净销售额获得从高单位数到低双位数比例内的特许权使用费，协议的有效期为从签署日起到首次商业销售之日起至少十年。

　　东阳光药坚持创新和国际化战略，以开发未满足的临床需求药物为己任，在代谢、肿瘤、感染等治疗领域取得了一系列重要成就。HEC88473(APL-18881)是目前全球范围内临床开发进展处于领先地位的FGF21/GLP-1双受体激动剂，针对2型糖尿病的适应症的开发在中国正处于临床II期。

　　东阳光药董事长张英俊博士表示：“此次合作标志着东阳光药在研发、生产、销售领域的全球布局进一步深化，同时也是公司坚持高质量高标准创新研发的重要里程碑。我们非常期待与Apollo在这个项目的全球开发中密切合作。HEC88473是目前全球开发进度处于领先地位的FGF21和GLP-1双受体激动剂，以其差异化的作用机制展示了强大的治疗潜力。东阳光药凭借其在代谢疾病治疗领域的深厚积累，与Apollo的国际化视野和临床专业能力相结合，将极大地加速这一新疗法的全球研发进程，使其尽快惠及患者。”

　　Apollo首席执行官Richard Mason博士表示：“此次交易进一步推动了我们的战略，在未满足临床需求的适应症中，我们将持续建立大型且多元化临床项目组合，东阳光药目前已完成的研究结果表明，这种新型FGF21和GLP-1双激动剂在多个疾病领域具有临床潜力。我们很高兴能与东阳光药的专业研发团队合作，共同推动项目在全球范围内的开发。”

关于HEC88473

　　HEC88473(APL-18881)是东阳光药自主研发的一种双特异性Fc融合蛋白，可同时激活成纤维细胞生长因子21(FGF21)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体。FGF21和GLP-1在人体能量代谢调控中均扮演着重要角色，且这两个靶点各自已经在多种代谢慢病相关适应症中被临床验证，有多款针对2型糖尿病、肥胖、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等适应症的单靶点药物处于临床后期研究阶段或已获批上市。FGF21与GLP-1在作用机理上具有多重协同互补效应，HEC88473(APL-18881)通过将两个靶点巧妙联合，有望在多个治疗领域形成突破，并带来代谢的综合获益。HEC88473(APL-18881)已经在中国和澳洲完成了针对健康人和2型糖尿病患者的1期临床试验，目前正在中国进行一项针对2型糖尿病患者的2期临床研究。

关于东阳光药

　　广东东阳光药业股份有限公司成立于2003年，是一家综合性制药公司，从事药物的研发、生产和商业化;东阳光药涵盖创新药，改良型新药、仿制药和生物类似药等，经过二十多年的积累，已建成行业领先的研发平台、符合国际标准的生产设施与覆盖全球的销售网络。公司战略性地聚焦感染、慢病及肿瘤等治疗领域，在全球拥有147款获批药物，超过100款在研药物，包括45款一类在研创新药，其中三款创新药递交上市申请及十款在研创新药物处于II期或III期临床试验。东阳光药的使命是为全球患者提供创新、优质及可负担的药物。东阳光药的愿景是专注于创新和国际化，凭借优秀的商业化能力成为世界一流的制药企业。

关于Apollo Therapeutics Group Limited

　　Apollo Therapeutics Group Limited是一家总部位于英国和美国的项目组合型生物制药公司。Apollo致力于创新药的研发，拥有20多个在研项目，其中5个项目处于临床阶段。Apollo建立了广泛和多样化的产品管线，通过多元化组合以降低研发风险。通过与六所世界顶尖大学和研究机构合作，Apollo拥有在生物学和基础医学取得前所未有突破的可扩展的研发平台，同时引进或收购了具有独特作用机理和协同效应的临床阶段项目。